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新冠疫苗何時上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

新冠疫苗何時上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

  • 分類:行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2020-09-28
  • 訪問量:0

【概要描述】9月25日,國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會,科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。






我國新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?





科技部社會發(fā)展科技司司長 吳遠(yuǎn)彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進(jìn)入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進(jìn)展順利。








我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?





國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。

Ⅲ期臨床試驗進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。








新冠肺炎疫苗保護時間有多長?






中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。




目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。








中國將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計到今年底,我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。



我們將人群分為三類:






第一類是高風(fēng)險人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;



?



第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;



?



第三類是普通人群。






未來,將按照高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








中國新冠肺炎疫苗將如何定價?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。








接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數(shù)人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



?



因此,要根據(jù)國內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。






新冠疫苗何時上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

【概要描述】9月25日,國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會,科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。






我國新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?





科技部社會發(fā)展科技司司長 吳遠(yuǎn)彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進(jìn)入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進(jìn)展順利。








我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?





國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。

Ⅲ期臨床試驗進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。








新冠肺炎疫苗保護時間有多長?






中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。




目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。








中國將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計到今年底,我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。



我們將人群分為三類:






第一類是高風(fēng)險人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;



?



第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;



?



第三類是普通人群。






未來,將按照高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








中國新冠肺炎疫苗將如何定價?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。








接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數(shù)人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



?



因此,要根據(jù)國內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。






  • 分類:行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2020-09-28
  • 訪問量:0
詳情
9月25日,國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會,科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。

1.我國新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?

科技部社會發(fā)展科技司司長 吳遠(yuǎn)彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進(jìn)入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進(jìn)展順利。

2.我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。
Ⅲ期臨床試驗進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。

3.新冠肺炎疫苗保護時間有多長?

中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。
目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。

4.中國將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計到今年底,我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。
我們將人群分為三類:
第一類是高風(fēng)險人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;
第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;
第三類是普通人群。
未來,將按照高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。

5.中國新冠肺炎疫苗將如何定價?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

6.接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?

中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數(shù)人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
因此,要根據(jù)國內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。
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